SERVICES

NOS DIFFÉRENTS SERVICES

> Services Analytiques

> Assistance Technico-Réglementaire 

> Arts Graphiques

 

SERVICES ANALYTIQUES

  • Etudes de stabilité ICH et On-going. Galien® LPS dispose de capacités de stockage aux conditions ICH, supervisées en température et en hygrométrie 24h/24h ;

  • Analyses de matières premières et de produits finis ;

  • Optimisation et modernisation de méthodes, transposition HPLC vers UPLC ;

  • Validation ;

  • Rapports, analyses de tendances.

ASSISTANCE
TECHNICO-RÉGLEMENTAIRE

Notre équipe de spécialistes est à votre disposition pour vous proposer une gamme de prestations de services sur les principales formes pharmaceutiques dans les secteurs suivants :

  • Expertise industrielle dans le cadre de la résolution de problématiques post-AMM ;

  • Mise à jour au format CTD des dossiers d’enregistrement ;

  • Rédaction des variations pharmaceutiques ;

  • Prise en charge complète et personnalisée de projets de changement sur vos produits (analyse d’impact, analyse de risque qualité produit, industrialisation, transposition industrielle, validation des procédés) ;

  • Accompagnement technique et scientifique dans le cadre de l’évolution des standards (ICH Q3 D Elemental impurities, ligne directrice BPF Excipients…).

 
STUDIO GRAPHIQUE

Nous mettons à votre disposition 3 infographistes PAO confirmés complétés d’une équipe de suivi des dossiers.

Nous assurons la conception ou la mise à jour de tous vos supports graphiques dont vos articles de conditionnement imprimés.

Prestations proposées

  • Infographie
    Création ou mise à jour d’articles de conditionnement imprimés : notices, alus, étuis,…

  • Coordination des changements avec les différents interlocuteurs : donneur d’ordre (marketing, réglementaire, supply), façonnier, imprimeur,…

 

Mais aussi :

> Conception graphique et mise en page de documents associés ;

> Réalisation de vos visuels de pack en 3D ;

> Gestion de pressbooks ;

> Création pictogrammes et retouches images ;

> Création de mock-ups ou notices pour test de lisibilité.

BAT pour impression/ production 

Validations internes et/ou externes 

Envoi des fichiers 

exécutables 

 Stratégies 

d’implé
mentation 

Brief/

Charte 

Création

Gestion de votre dossier selon vos besoins en partie ou en totalité de la création à la validation finale du BAT imprimeur, en passant par les différentes étapes de validations internes ou externes, l’envoi des fichiers exécutables, le suivi des frais associés, la gestion des délais,… 

LOGICIELS :

Adobe CS6 : InDesign - Illustrator - Photoshop 

 Galien-LPS - Parc d’Activités Nevers/St-Éloi - 22 Rue Edmé Laborde - 58000 Nevers